mAbs01
Anticorps monoclonaux
Bioproduction, de la culture cellulaire à la purification.
Enjeux d’ingénierie
Architecture des procédés, préparation des milieux et tampons, intégration des systèmes inox et à usage unique.
Accueil / IndustriesLIFE SCIENCES · INDUSTRIESÀ chaque produit,
À chaque produit,
son environnement.
Du médicament conventionnel aux thérapies avancées, le procédé guide la conception. Explorez les types d’installations et leurs enjeux d’ingénierie.
La diversité des procédés.
La cohérence de l’ingénierie.
PROTEINS02
Protéines recombinantes & peptides
Des installations adaptées aux procédés biologiques et à leur changement d’échelle.
Enjeux d’ingénierie
Coordination des équipements, des flux et des utilités autour des étapes de production et de purification.
VACCINES03
Vaccins & produits parentéraux
Des environnements de production conçus autour des exigences des injectables.
Enjeux d’ingénierie
Intégration des équipements, des zones propres et des flux ; interfaces avec le remplissage et le stockage.
PLASMA04
Produits dérivés du plasma
Une organisation industrielle adaptée aux étapes de fractionnement et de purification.
Enjeux d’ingénierie
Coordination des unités de procédé, des besoins en utilités et des conditions de stockage définies pour le produit.
ADCs05
Anticorps conjugués à un médicament
Relier bioprocédés et exigences de confinement des composés hautement actifs.
Enjeux d’ingénierie
Étude des interfaces de procédé, des flux et du confinement, en coordination avec les spécialistes du produit et de la sécurité.
mRNA06
Production d’ARN messager
Des concepts flexibles pour la synthèse, la purification et la formulation.
Enjeux d’ingénierie
Intégration des équipements et des utilités, interfaces de formulation et besoins de maîtrise des températures.
CGT07
Thérapies cellulaires & géniques
Des espaces et des flux adaptés aux procédés complexes et aux petits lots.
Enjeux d’ingénierie
Cadrage des besoins de ségrégation, des systèmes à usage unique et des interfaces avec les équipes spécialisées.
OSD08
Formes solides orales
Des unités de fabrication pour comprimés, gélules et autres formes solides.
Enjeux d’ingénierie
Layouts, flux matières, confinement et coordination des équipements, du procédé au conditionnement.
FILL & FINISH09
Préparation & remplissage aseptique
Intégrer la préparation du produit et les opérations de remplissage.
Enjeux d’ingénierie
Interfaces entre cuves, systèmes de transfert, lignes de remplissage et zones propres ; préparation des essais et de la qualification.
RADIOPHARMA10
Produits radiopharmaceutiques
Des environnements associant production pharmaceutique et contraintes radiologiques.
Enjeux d’ingénierie
Cadrage des installations et coordination des exigences GMP avec les spécialistes de la radioprotection et les fournisseurs dédiés.
Le bon périmètre.
Les bonnes expertises.
Chaque projet commence par l’évaluation du procédé, des risques et des compétences nécessaires. Le périmètre d’intervention et la mobilisation de spécialistes sont définis selon la modalité et les exigences du site.
Préparer mon projet