Procédés & équipements
Cuves, mélange, bioprocédés, filtration, transferts, single-use, formes solides, remplissage aseptique et lyophilisation.
Études & livrables possibles
URS, bilans matière, PFD, P&ID et spécifications équipements.
Du procédé à l’ETP.
Les interfaces en commun.
Chaque système. Chaque interface. Une approche coordonnée. Des équipements de procédé et utilités propres au HVAC et au traitement des effluents, nous intégrons les disciplines d’ingénierie au service de vos opérations pharmaceutiques.
Procédés & équipementsNettoyage & stérilisationHVAC & confinementSalles propres & flux GMPEaux & utilités propresUtilités industrielles & énergieTuyauterie & mécaniqueÉlectricité & continuitéAutomatisation & systèmes GMPEffluents & environnement — ETPLaboratoires & logistiqueBâtiment, génie civil & sécuritéPilotage & réalisationMise en service, qualification & validation
Procédés & maîtrise de la contamination
Nettoyage & stérilisation
CIP / SIP, stations de lavage, laveurs, autoclaves ; circuits aller-retour et intégration aux équipements.
Études & livrables possibles
Matrice des circuits, paramètres de cycle et exigences de tests.
HVAC & confinement
Centrales de traitement d’air, filtration HEPA, cascades de pression, température, humidité et extraction.
Études & livrables possibles
Bilans thermiques, schémas aérauliques et philosophie de régulation.
Salles propres & flux GMP
Zoning, sas, flux personnel et matières, cloisons, plafonds, portes, sols et accès maintenance.
Études & livrables possibles
Layouts, plans de flux et coordination des interfaces bâtiment-équipements.
Utilités, infrastructures & environnement
Eaux & utilités propres
Eau purifiée, WFI, vapeur propre et gaz de procédé ; production, stockage, distribution et points d’utilisation.
Études & livrables possibles
Bilans de consommation, P&ID, exigences de qualité et stratégie de surveillance.
Utilités industrielles & énergie
Prétraitement d’eau, osmose inverse, adoucissement, vapeur, eau glacée, refroidissement, air comprimé et vide.
Études & livrables possibles
Dimensionnement, bilans énergétiques et besoins de redondance.
Tuyauterie & mécanique
Réseaux sanitaires et industriels, pompes, vannes, échangeurs, supports, calorifugeage et drainage.
Études & livrables possibles
Classes de tuyauterie, revues de plans et exigences de montage.
Électricité & continuité
Distribution, tableaux, éclairage, mise à la terre, groupes électrogènes et onduleurs.
Études & livrables possibles
Bilans de puissance, schémas unifilaires et identification des charges critiques.
Effluents & environnement — ETP
Collecte séparée, neutralisation, inactivation des effluents à risque, traitement adapté aux charges, boues et suivi des rejets.
Études & livrables possibles
Caractérisation des effluents, bilans, philosophie de traitement et exigences de confinement.
Bâtiment, génie civil & sécurité
Structures, plateformes, rétentions, réservations, drainage et coordination de la protection incendie.
Études & livrables possibles
Coordination des études spécialisées, contraintes de site et interfaces des lots.
Automatisation & environnements de support
Automatisation & systèmes GMP
Instrumentation, PLC / HMI, SCADA, BMS / EMS, interfaces et intégrité des données.
Études & livrables possibles
Spécifications fonctionnelles, matrice d’alarmes et stratégie CSV selon les risques.
Laboratoires & logistique
QC, microbiologie, bioessais, chambres de stabilité, chambres froides, magasins, prélèvement et pesée.
Études & livrables possibles
Besoins des utilisateurs, implantation et interfaces équipements-utilités.
Pilotage, qualification & démarrage
Pilotage & réalisation
CAPEX, planning, achats techniques, coordination fournisseurs, supervision et préparation des arrêts.
Études & livrables possibles
Planning directeur, registre des risques, suivi des décisions et matrice des responsabilités.
Mise en service, qualification & validation
Revues de conception, FAT / SAT, DQ / IQ / OQ, soutien PQ, formation et transfert à l’exploitation.
Études & livrables possibles
Plan C&Q, matrice de traçabilité, protocoles et dossiers de transfert selon le périmètre convenu.
ASSISTANCE TECHNIQUELes bonnes compétences.
Les bonnes compétences.
Au bon moment.
Mise à disposition de personnel spécialisé pour renforcer vos équipes projet, maintenance et qualification. Une mission ciblée ou un accompagnement de longue durée, sur site ou à distance.
Des profils adaptés à votre mission
Chefs de projet · Ingénieurs procédés, HVAC et utilités · Superviseurs travaux · Automaticiens · Techniciens maintenance · Spécialistes C&Q / CSV
Périmètre, compétences, disponibilité, durée et responsabilités sont définis avant mobilisation.
Préparer un besoin de renfortUn périmètre clair. Des responsabilités définies.
Selon la mission, FullScope réalise les études et l’assistance technique ou coordonne les spécialistes et entreprises retenus. Les livrables, exclusions, interfaces et critères d’acceptation sont convenus au démarrage.
Préparer votre projet