01Procédés & équipements
Une conception guidée par le produit, la capacité et les contraintes de fabrication.
- Définition des besoins, URS et schémas de procédés
- Spécifications et sélection technique des équipements
- Interfaces, intégration et transfert industriel
02Installations & cleanrooms
Organiser les espaces et les flux pour une exploitation cohérente.
- Layouts, zoning et flux personnel / matières
- HVAC, cascades de pression et confinement
- Coordination architecture et disciplines techniques
03Utilités pharmaceutiques
Dimensionner les systèmes qui soutiennent les opérations critiques.
- Eau purifiée, WFI et vapeur propre
- Gaz de procédé et air comprimé
- Besoins, distribution et interfaces équipements
04Automatisation & digital
Relier les équipements, les données et les pratiques opérationnelles.
- Architecture fonctionnelle et interfaces systèmes
- Coordination BMS / EMS et automatisation
- CSV, data integrity et systèmes GMP
05Pilotage & exécution
Maintenir l’alignement entre périmètre, budget, qualité et délai.
- CAPEX, planning et gouvernance projet
- Achats techniques et coordination fournisseurs
- Suivi des travaux, interfaces et arrêts de production
06Commissioning & qualification
Préparer le démarrage avec une documentation structurée et traçable.
- Stratégie C&Q et revue de conception
- FAT / SAT, DQ / IQ / OQ et soutien PQ
- Dossiers, formation et transfert aux opérations
Un périmètre clair, dès le départ.Chaque mission précise les livrables, les responsabilités et les interfaces. Les études spécialisées, fournitures et travaux peuvent être coordonnés avec les partenaires retenus pour le projet.